第一类医疗器械产品备案应提交哪些资料? 在现代医疗技术快速发展的背景下,医疗器械的种类和数量不断增加,为人们的健康提供了更好的保障。其中,第一类医疗器械作为风险相对较低的医疗设备,其备案流程相对简单,但仍需提交必要的资料以确保产品的合规性和安全性。本文将详细介绍第一类医疗器械产品··· 2024-01-25 医疗器械注册 177
医疗器械产品备案和医疗器械产品注册之间的区别是什么? 在医疗器械监管领域,产品备案和产品注册是两个经常被提及的概念。尽管它们都涉及到医疗器械产品的监管,但两者之间存在明显的区别。本文将详细解释这两种制度之间的主要差异。 2024-01-15 医疗器械注册 219