在什么情况下医疗器械需要申请变更注册?
当产品的生产场地、工艺、设备、执行的质量标准等发生较大变化时,需要进行变更注册申请。这些变化可能涉及到产品的生产流程、质量控制等方面的改变,需要确保产品的质量和性能符合新的生产条件和标准。
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