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境内二类医疗器械注册的相关要求

境内二类医疗器械注册的相关要求

根据风险程度和监管要求,我国将医疗器械分为三类,其中二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。常见的二类医疗器械包括血压计、血糖仪、呼吸机等。 申请条件:申请境内二类医疗器械注册的企业必须取得《医疗器械生产企业···
医疗器械注册 207