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注册二类医疗器械公司需要什么条件

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从基本条件上来说,企业应具有法人资格,具备与生产、经营规模相适应的生产、研发、检验人员和技术能力,并建立相应的质量管理体系。企业应有完善的管理制度,包括采购、生产、检验、销售等方面的管理规定。
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