国家药监局飞行检查,2家企业被通告点名! 机构人员方面。企业无生产及检验人员培训记录,产品设计变更后未及时对生产作业指导书及检验操作规程进行培训,有任命书的两名检验员均已离岗,企业不具备成品检验能力,不符合《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)中从事影响产品质量工作的人员··· 2023-12-06 法规 163
浙江省食品药品监督管理局关于印发《医疗器械经营企业飞行检查工作程序》的通知 各市市场监督管理局(食品药品监督管理局),省药品认证检查中心:为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营企业飞行检查,省局制定了《浙江省食品药品监督管理局医疗器械经营企业飞行检查工作程序》,现印发给你们,请遵照执行。其中,飞行检查报告录入省··· 2023-11-20 法规 243