FDA是美国的食品和药物管理局，负责监管和批准在美国市场上销售的所有食品、药品、医疗器械和其他产品。对于医疗器械来说，FDA对其注册和上市有着严格的要求和流程。本文将详细介绍FDA医疗器械注册的相关内容。 一、FDA医疗器械分类 在FDA的监管体系中，医疗器···