飞利浦伟康“又双叒叕”启动呼吸机召回飞利浦伟康(飞利浦睡眠和呼吸护理业务,Philips Respironics)近年来因为CPAP(Continuous Positive Airway Pressure,持续气道正压通气)和BiPAP(Bilevel Positive Airway Pressure,双水平气道正压)呼吸机反复进行重大召回而遭受重创。该公司在2021年其中一份召回通知中未包括的一个系列CPAP机器最近出现了一个新问题,“又双叒叕”给飞利浦伟康带来了额外的损害。
在飞利浦向FDA提交了270份医疗器械报告(Medical Device Reporting,MDR)后,FDA发布了一份安全通讯(原文地址:https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/carefully-monitor-philips-dreamstation-2-cpap-machines-signs-overheating-fda-safety-communication),警告消费者注意CPAP机器过热的迹象。这些报告投诉DreamStation 2 CPAP机器存在发热问题,其中部分报告还详细说明了患者受伤(例如烧伤)的情况。这270份MDR文件的收集时间从2023年8月1日至2023年11月15日,相比之下,过去三年飞利浦伟康收到的有关该型号器械的MDR还不足30份。