大冢旗下Recor Medical获批首个美国境内肾去神经术治疗器械Recor Medical, Inc.(“Recor”)及其母公司大冢医疗器械有限公司(“大冢医疗器械”)近日宣布FDA已批准Recor的Paradise™超声肾去神经系统(Ultrasound Renal Denervation,RDN)用于治疗高血压。
FDA批准的Paradise™系统预期用途声明该系统适用于生活方式改变和药物不足以控制血压的患者。Paradise™系统使用超声波能量来干扰来自交感神经的信号,其治疗机制与美敦力(Medtronic)使用射频能量的Symplicity Spyral略有不同,Symplicity Spyral已经于2013年获得了CE。