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发布时间:2026-09-24 人气:8 作者:天之恒
临床试验时,应采用产品说明书声称适用的临床原始样本进行试验,例如血清、血浆、羊水、FFPE样本等,经过处理的样本,如人体样本的DNA提取液,不能视为原始样本。
临床与生物统计二部 供稿