ISO 14971:2019 医疗器械风险管理：培训课程

　　这个为期一天的强化课程帮助医疗设备制造商了解ISO 14971:2019的好处和影响。它非常适合从事质量保证、监管、工程或制造工作的任何人。我们还建议您了解医疗器械开发、质量保证和ISO 13485:2016的基本知识。

　　通过实践活动、课堂学习和小组讨论的结合，您将学习风险管理术语和风险管理流程的各个阶段。您还可以识别ISO 149721:2019、ISO 13485:2016、MDR 2017/745和IVDR 2017/746之间的链接。

　　此ISO 14971:2019要求培训课程可作为面对面培训或按需在线学习，旨在改善整个组织的风险管理工作。

　　我将如何受益？

　　理解、解释和解释ISO 14971:2019的关键要求

　　深入了解ISO 14971:2019如何与ISO 13485及法规相联系；MDR 2017/745和IVDR 2017/746

　　对组织内的医疗器械进行风险管理

　　从您的学习伙伴处获得国际认可的BSI培训证书

　　谁应该参加？

　　如果您担任涉及医疗设备设计、开发和制造的质量保证/监管/工程/制造角色，本课程非常适合您。

　　先决条件

　　您应该具备医疗器械行业质量管理体系的经验或基本知识。我们建议您对医疗器械开发、质量保证和ISO 13485:2016有基本的了解

　　我会学到什么？

　　完成本培训后，您将能够：

　　定义风险管理术语

　　解释风险管理与产品生命周期的关系

　　概述风险管理流程的各个阶段

　　定义风险管理流程的关键可交付成果

　　在您的组织内应用风险管理原则

　　确定ISO 14971:2019、ISO 13485:2016、MDR 2017/745和IVDR 2017/746之间的联系

　　我们独特的加速方法可以快速学习，提高知识保留率，并确保您获得立即应用知识的技能。本课程涉及实践活动、小组讨论和课堂学习，帮助您更深入地理解材料并对工作绩效产生更大的影响。