数智赋能，质胜未来！大湾区医疗器械质量开启新征程
2025年11月18日，一场引领行业风向的盛会——深圳市医疗器械质量管理促进会第三届第三次会员代表大会暨大湾区医疗质量管理创新发展大会，于深圳市南山区科技南十二路9号隆重···
2025年11月18日，一场引领行业风向的盛会——深圳市医疗器械质量管理促进会第三届第三次会员代表大会暨大湾区医疗质量管理创新发展大会，于深圳市南山区科技南十二路9号隆重···
2025年6月5日上午，由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
质量手册是纲领性文件，需明确体系覆盖范围、质量政策、目标及组织架构。例如骨科器械企业需包含灭菌外包过程说明，否则可能被要求重审。配套的程序文件需覆盖设计开发、采···
ISO13485作为医疗器械行业国际公认的质量管理体系标准，其认证申请需满足严格条件。截至2025年，该标准已更新至新版，强调全生命周期风险管控与数字化合规，企业需从法律资···
在医疗器械创新加速的背景下，选择专业可靠的CRO公司对缩短产品上市周期、降低合规风险至关重要。
在医疗器械行业高速发展的背景下，天之恒医疗技术有限公司凭借15年深耕经验，已成为国内医疗器械CRO领域的标杆企业。其以“全周期服务+合规交付”为核心模式，为500余家企业···
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