数智赋能,质胜未来!大湾区医疗器械质量开启新征程
2025年11月18日,一场引领行业风向的盛会——深圳市医疗器械质量管理促进会第三届第三次会员代表大会暨大湾区医疗质量管理创新发展大会,于深圳市南山区科技南十二路9号隆重···
2025年11月18日,一场引领行业风向的盛会——深圳市医疗器械质量管理促进会第三届第三次会员代表大会暨大湾区医疗质量管理创新发展大会,于深圳市南山区科技南十二路9号隆重···
2025年6月5日上午,由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
巴西作为南美最大医疗器械市场,其监管机构ANVISA(巴西国家卫生监督局)对医疗器械注册实施严格的符合性审查制度,确保产品安全有效。根据现行法规,医疗器械注册必须通过···
印尼卫生部(MOH)对医疗器械实施基于风险等级的分类管理,形成四类分级体系,具体划分为I类(低风险)、II类(中风险)、III类(高风险)和IV类(极高风险)。该分类框架由···
台湾作为亚洲重要的医疗器械市场,其监管体系以《医疗器械管理法》为核心,由卫生福利部食品药物管理署(TFDA)主导执行。企业进入该市场需重点关注以下六大核心要点,确保···
俄罗斯对医疗器械实施严格的全流程监管,以《卫生法》(联邦法323号)为核心,配套《医疗器械国家注册规则》(第1416号法令)及欧亚经济联盟(EAEU)统一法规(第46号决定)···





