数智赋能，质胜未来！大湾区医疗器械质量开启新征程
2025年11月18日，一场引领行业风向的盛会——深圳市医疗器械质量管理促进会第三届第三次会员代表大会暨大湾区医疗质量管理创新发展大会，于深圳市南山区科技南十二路9号隆重···
2025年11月18日，一场引领行业风向的盛会——深圳市医疗器械质量管理促进会第三届第三次会员代表大会暨大湾区医疗质量管理创新发展大会，于深圳市南山区科技南十二路9号隆重···
2025年6月5日上午，由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
在医疗器械领域，三类医疗器械因涉及高风险植入、介入等操作，其注册证办理需严格遵循《医疗器械监督管理条例》等法规，流程复杂、周期长、专业门槛高。企业若想高效完成注···
根据《医疗器械监督管理条例》及NMPA最新政策，III类医疗器械作为高风险产品，其注册证申请需满足严格条件与流程。
该产品由粘合剂、注射导管、支撑导管、导管鞘、造影导丝、注射枪、穿刺针、注射器、注射针头组成。粘合剂由α-氰基丙烯酸正丁酯、醋酸丁酸纤维素、枸橼酸三乙酯、冰醋酸、丁···
美国FDA在完成从质量体系法规（the Quality System Regulation，QSR）向质量管理体系法规（the Quality System Management Regulation，QMSR）的过渡后，近期再次发布了一份···
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