越南医械流通登记，中国厂家会遇到哪些难题？
2026年越南医疗器械监管体系已完成多轮新规迭代，第08/VBHN-BYT统一文件、第90/2026/ND-CP处罚法令、第24/2026/TT-BYT HS编码规范同步落地，中国厂家在越南医械流通登记环节···
2026年越南医疗器械监管体系已完成多轮新规迭代，第08/VBHN-BYT统一文件、第90/2026/ND-CP处罚法令、第24/2026/TT-BYT HS编码规范同步落地，中国厂家在越南医械流通登记环节···
2026年越南MOH医疗器械监管体系已形成以第04/2025/ND-CP号整合修订法令为核心，叠加44/2025/TT-BYT分级审批规范的完整框架，同时叠加2025-2026年行政规费减半的政策窗口期，···
2026年越南医疗器械市场进口依赖度仍超70%，年进口额增速保持18%以上，是国内出海企业的核心增量市场，但随着越南卫生部整合第08/VBHN-BYT号统一法规、落地Decree 37/2026/···
2026年，中国医疗器械对马来西亚出口规模持续攀升，MDA（马来西亚医疗器械管理局）的注册规则也在持续迭代优化，不少广州医械企业在推进马来西亚医疗器械准入时，普遍面临分···
马来西亚MDA医疗器械注册是国内厂商开拓东南亚市场的核心合规门槛，受《Medical Device Act 2012 (Act 737)》及2024年最新修订的《医疗器械豁免令》约束，所有面向马来西亚···
2026年马来西亚医疗器械管理局（MDA）针对进口器械监管持续收紧，叠加新版标签指南、授权代表权责强化等新规落地，国内外贸厂商在MDA医疗器械认证环节的合规风险集中暴露，···
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