欧亚联盟注册(EAEU)哪些资料和要求
欧亚经济联盟（EAEU）作为覆盖俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦五国的经济一体化组织，其市场准入对企业拓展欧亚市场至关重要。本文从注册主体资格、···
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英国脱欧后，医疗器械监管体系完成重构，MHRA（英国药品和保健品管理局）全面接管监管职责，UKCA（英国合格评定）标志取代CE标志成为市场准入核心要求。本文基于2025年最新···
制造商需提供ISO 13485或等效认证证书，证明其质量管理体系覆盖设计、生产、售后全流程。对于Class III/IV产品，MFDS可能要求现场审核，海外企业需接受MFDS或韩国认可的第三···
澳大利亚作为全球重要的医疗器械市场，其监管框架由治疗商品管理局（TGA）主导，遵循《1989年治疗用品法案》及《2002年医疗器械条例》。对于计划进入该市场的企业而言，理解···
菲律宾医疗器械注册由卫生部下属的器械监管、辐射健康和研究中心（CDRRHR）统一监管，依据《共和国法案第9711号》（2009年FDA法案）执行。所有医疗器械需获得菲律宾食品药品···
菲律宾作为东南亚重要的医疗器械市场，其监管体系正逐步向国际标准靠拢。根据菲律宾《食品和药物管理法》（Republic Act No. 9711）及东盟医疗器械指令（AMDD），医疗器械注···
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