广州天之恒医疗技术有限公司
天之恒医疗专注医疗器械全球合规准入,提供NMPA注册及欧美CE/FDA认证等全流程解决方案。
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医疗器械三类产品作为最高风险等级的医疗设备,其注册管理直接关系到公众健康安全。根据《医疗器械监督管理条例》规定,三类医疗器械需经国家药品监督管理局(NMPA)严格审···
阿联酋作为中东地区重要的医疗市场,其医疗器械注册认证体系日益受到国际企业关注。根据阿联酋卫生与预防部(MOHAP)的监管要求,医疗器械注册周期通常为45个工作日,但实际···
阿联酋作为中东地区重要的医疗市场,其医疗器械监管体系以严谨性和国际化著称。根据最新法规框架,该国已建立以风险分类为基础、多机构协同的监管模式,确保医疗器械的安全···
墨西哥作为南美第二大医疗器械市场,其监管框架由卫生部下属的联邦卫生风险保护委员会(COFEPRIS)主导。对于计划进入墨西哥市场的医疗器械企业而言,了解注册周期与费用是···
墨西哥作为拉美地区重要的医疗器械市场,其监管框架由墨西哥联邦卫生风险保护委员会(COFEPRIS)主导,依据《一般卫生法》及《卫生用品法规》构建。对于希望进入墨西哥市场···