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【原创简讯】Germitec Chronos®以快速UV-C消毒技术革新感染控制

发布时间:2025-03-05 来源:医疗器械注册证办理公司 作者:天之恒

总部位于法国波尔多(Bordeaux)的Germitec利用紫外线C(UV-C)技术开发产品Chronos®,为超声探头和腔内探头提供高水平消毒(High-Level Disinfection,HLD),适用于住院及门诊医疗检查。Chronos®仅需90秒即可完成探头消毒,有助于提升感染控制水平。Germitec首席执行官Vincent Gardès表示:传统的化学消毒通常需要5至15分钟,而我们的Chronos®仅需约90秒即可完成消毒,并且只需按下一个按键即可操作。


Germitec在去年8月获得FDA对Chronos®用于消毒医疗器械的De Novo批准(DEN230067)。截至目前,公司已累计融资7500万美元,其中包括由欧洲投资集团Eurazeo领投的最新B轮3000万美元融资。本轮融资将助力公司在美国市场的进一步扩展,并加速产品创新。目前,Germitec已在40个国家推广了2500台Chronos®,目标医疗领域包括医院内的体外受精(in vitro Fertilization,IVF)、妇产科、心脏科以及耳鼻喉科(Ear, Nose, and Throat,ENT)。


Vincent Gardès表示:我们的解决方案是全自动的,并配备嵌入式软件,可实现数据存储、查看及下载。这确保了消毒过程的完整可追溯性。UV-C技术因其能够杀灭病毒、微生物、真菌和细菌,长期以来一直被应用于医院环境中作为感染控制工具。产品获得De Novo的上市许可批准,证明了Chronos®的安全性和有效性,使医疗机构能够在超声检查科室提供可靠的患者保护方案。Chronos®采用UV-C技术,可穿透微生物的细胞膜,破坏其DNA、RNA及细胞蛋白,从而阻止其复制和传播感染。这一过程显著降低了交叉感染的风险。


该款可移动医疗器械配备了轮子,重量约70磅(约32公斤),高度约40英寸(约102厘米)。可以放置在检查室的超声设备旁,靠近患者。Chronos®仅需90秒即可完成消毒,从而优化医院工作流程,使每日可接诊的患者数量增加。此外,Chronos®采用UV-C技术,无需使用化学制剂,因此不会产生诸如塑料容器和清洁湿巾等废弃物,使其更加环保。Chronos®还可帮助医护人员避免接触和处理化学消毒剂,提高职业安全性。值得注意的是,Chronos®的使用频率越高,每位患者的消毒成本就越低。


目前,Germitec在美国市场的主要竞争对手是来自澳大利亚的Nanosonics,该公司同样获得了FDA的上市许可批准。Vincent Gardès表示:从根本上讲,这两种技术有本质区别,Nanosonics采用化学溶液作为灭菌剂。FDA通过严格的De Novo审批流程,评估并确认了Chronos®能够有效降低一组临床相关且对UV-C具有一定抗性的微生物数量。


Source: RF


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