成都高端医疗器械产业加速聚势成链
发布时间;2023-06-08
不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006
11月6日，沃华医药于深交所发布《关于公司实际控制人被留置的公告》，公告显示，沃华医药近期获悉，公司董事长、实际控制人赵丙贤被采取留置措施，配合监委机关协助调查。但所涉事项与公司无关，截至本公告出具日，公司未收到相关机关的通知，也未接受过任何协助调查。
“这是对TekniPlex医疗保健的变革性收购,将我们扩大到医疗技术的合同，开发和制造组织(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席执行官Chris Qualters说，“我们有能力通过开发工程材料，共同设计组件和组装，使用先进的工艺技术和提供无菌屏障产品与我们的全球客户进行新的医疗技术合作，这使我们能够与他们真正合作，从概念到护理，以帮助改善患者结果”。
医疗器械临床CRO的首要职责是根据医疗器械的特点和目标，设计科学、严谨、可行的临床试验方案。试验方案包括试验目的、试验设计、样本量、观察指标、数据分析方法等。
创新医疗器械注册需要提交完整的注册申请资料，包括产品技术文件、质量管理体系文件、临床试验报告等。这些资料必须真实、准确、完整，才能够通过监管部门的审查。
有一家叫NORDSON Medical （诺信医学）的创新公司和一家叫XPAN（艾克斯畔）的创新公司在穿刺器的创新方面提供了两种不同的新方向，其中Nordson medical创新地将临床刚需的全分离式穿刺器+可视性的穿刺锥+为解决临床筋膜缝合的痛点而诞生的筋膜闭合器做了一个非常巧妙的集成设计，解决了临床中确切的痛点，进行了比较大的创新，发明了一款叫一次性套管穿刺器型筋膜闭合器。
外资企业在相当长的时间中几乎垄断了内窥镜市场，产品得到等级医院的充分认可。不过，近年来国内企业在内窥镜赛道持续发力，市场份额显著提升。
FDA批准的Paradise™系统预期用途声明该系统适用于生活方式改变和药物不足以控制血压的患者。Paradise™系统使用超声波能量来干扰来自交感神经的信号，其治疗机制与美敦力（Medtronic）使用射频能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已经于2013年获得了CE。
已有843次查看
已有748次查看
已有768次查看
已有750次查看
已有758次查看
已有862次查看
已有763次查看
已有729次查看
已有750次查看
已有726次查看
客服1