成都高端医疗器械产业加速聚势成链
发布时间;2023-06-08
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为充分宣传福建省创新政策，促进福建省高新技术成果转移转化，由省科技厅牵头，省发改委、省工信厅、省政府驻深圳办事处等有关部门组成的福建代表团参展参会。围绕“加快科技自立自强步伐 建设高水平创新型省份”主题，福建省通过专题宣传片、成果汇编等形式宣传科技创新政策，并组织高新企业、高校科研院所等30家单位携35项先进技术成果进行展览展示，成果涵盖电子信息、机械设备、医药与医疗器械、节能环保、化工新材料和食药用材及深加工等领域。此外，来自13家单位的15个优秀项目参加了现场路演，进一步扩大了参展成效。
11月6日，沃华医药于深交所发布《关于公司实际控制人被留置的公告》，公告显示，沃华医药近期获悉，公司董事长、实际控制人赵丙贤被采取留置措施，配合监委机关协助调查。但所涉事项与公司无关，截至本公告出具日，公司未收到相关机关的通知，也未接受过任何协助调查。
“这是对TekniPlex医疗保健的变革性收购,将我们扩大到医疗技术的合同，开发和制造组织(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席执行官Chris Qualters说，“我们有能力通过开发工程材料，共同设计组件和组装，使用先进的工艺技术和提供无菌屏障产品与我们的全球客户进行新的医疗技术合作，这使我们能够与他们真正合作，从概念到护理，以帮助改善患者结果”。
医疗器械临床CRO的首要职责是根据医疗器械的特点和目标，设计科学、严谨、可行的临床试验方案。试验方案包括试验目的、试验设计、样本量、观察指标、数据分析方法等。
创新医疗器械注册需要提交完整的注册申请资料，包括产品技术文件、质量管理体系文件、临床试验报告等。这些资料必须真实、准确、完整，才能够通过监管部门的审查。
有一家叫NORDSON Medical （诺信医学）的创新公司和一家叫XPAN（艾克斯畔）的创新公司在穿刺器的创新方面提供了两种不同的新方向，其中Nordson medical创新地将临床刚需的全分离式穿刺器+可视性的穿刺锥+为解决临床筋膜缝合的痛点而诞生的筋膜闭合器做了一个非常巧妙的集成设计，解决了临床中确切的痛点，进行了比较大的创新，发明了一款叫一次性套管穿刺器型筋膜闭合器。
外资企业在相当长的时间中几乎垄断了内窥镜市场，产品得到等级医院的充分认可。不过，近年来国内企业在内窥镜赛道持续发力，市场份额显著提升。
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