印度（India）医疗器械注册要点（流程、费用及时间）C、D类产品必须在印度境内进行临床试验，除非有认可国家/地区（欧盟、美国、日本、加拿大、澳大利亚）发出的自由销售证明。
发布时间；2023-11-30
境外生产商首先需要指定印度境内的代理持证人，角色包含总代、注册代理等，直接与CDSCO沟通注册等事宜。代理持证公司具体收费（代持证书费用、进口业务费用等）自定。代理持证人必须持有有效的批发许可证（表格20B和21B / 21C）。
不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006
境外生产商首先需要指定印度境内的代理持证人，角色包含总代、注册代理等，直接与CDSCO沟通注册等事宜。代理持证公司具体收费（代持证书费用、进口业务费用等）自定。代理持证人必须持有有效的批发许可证（表格20B和21B / 21C）。
据介绍，此次盈康生命的收购标的优尼器械系国内领先的一次性使用高压造影注射器生产制造商，拥有一次性使用高压造影注射器完整产品体系，连续多年获评国家高新技术企业。公司目前拥有一次性使用高压造影注射器及附件、一次性使用压力连接管、一次性使用有创血压传感器三条完整的产品生产线，相关产品在放射科、介入科和ICU及麻醉科室均有应用。产业链生产环节涵盖从清洗、检测、注塑、组装、包装、到灭菌等。
医疗器械PMDA注册是指在日本厚生劳动省进行医疗器械上市前申请的过程。PMDA是日本厚生劳动省的英文缩写，负责监管日本的医疗器械市场，对医疗器械的上市前申请进行审批。
已有843次查看
已有748次查看
已有768次查看
已有750次查看
已有758次查看
已有862次查看
已有763次查看
已有729次查看
已有750次查看
已有726次查看
客服1