二类医疗器械注册相对应准备的资质分别有哪些?医疗器械作为医疗过程中的重要组成部分,其质量和安全性受到了广泛关注。在中国,根据风险程度,医疗器械被分为三类,其中二类医疗器械是相对风险程度较高的一类。
申请二类医疗器械注册的第一步是取得营业执照。营业执照是企业的法定证明文件,它证明了企业的合法性和经营能力。申请人在申请二类医疗器械注册前,必须先取得营业执照,并确保营业执照上的经营范围包括医疗器械的制造或销售。
不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006
申请二类医疗器械注册的第一步是取得营业执照。营业执照是企业的法定证明文件,它证明了企业的合法性和经营能力。申请人在申请二类医疗器械注册前,必须先取得营业执照,并确保营业执照上的经营范围包括医疗器械的制造或销售。
此次在进博会首发的“AiBLE数智骨科/神外创新生态”,有机整合了美敦力的内植入物和手术机器人、手术导航系统、手术动力系统等智能设备,以及外部合作伙伴产品与技术,协同增益,引领行业迈入全病程管理的数智化时代,共同打造开放共赢的数智创新生态圈。
欧阳黎明对省计量院和可孚医疗科技股份有限公司在院企深度合作、产学研一体化等方面取得的工作成效给予肯定。他指出,要推进“走基层、找问题、想办法、促发展”活动走深走实,聚焦医疗器械产业关键共性技术瓶颈和测试难题,加强医疗器械产业计量测试技术、方法和设备的研究和应用,强化计量在产品研发、设计、试验、生产和使用等全过程的保障作用
医疗器械流通企业位于医疗器械行业上游生产和下游销售之间,连接医疗器械生产厂商、各级医疗机构以及患者。也在一定程度上降低了生产厂商的销售成本,同时根据医疗机构实际需求科学管理库存,储存部分产品,有利于维持医疗器械供销稳定。
这项人类史上的首次全眼移植发生在今年5月,在眼部手术与部分面部移植手术同时进行的六个月时间里,这名46岁的患者的眼部已经显示出良好的健康迹象。
该产品基于患者颅骨缺损的影像学数据,创新性采用聚醚醚酮医用粉料,经选择性激光烧结增材制造加工而成,能够匹配患者缺损部位,通过三维嵌入方式实现颅骨缺损替代,恢复患者原颅骨曲率实现缺损区三维重建。
根据WARN法案(The Worker Adjustment and Retraining Notification (WARN) Act,工人调整和再培训通知法案)要求,公司大规模裁员前需要进行提前公告。强生(J&J)子公司DePuy Spine(隶属于 DePuy Synthes)在10月30日公布了其在科罗拉多州的Monument工厂将裁员67名员工,以提高公司的盈利能力。
无源医疗器械是指不需要电能或其他能源驱动的医疗器械,如医用敷料、夹板、绷带等。这些医疗器械在市场上广泛存在,对于医疗保健行业的发展和患者的康复具有重要意义。本文将围绕无源医疗器械注册的重点进行说明。
已有847次查看
已有751次查看
已有774次查看
已有753次查看
已有761次查看
已有864次查看
已有766次查看
已有734次查看
已有755次查看
已有729次查看