器械长三角分中心赴安徽开展专题培训及实地调研本次培训重点围绕医疗器械注册申报要求、分类界定、咨询路径开展，旨在满足医疗器械研制机构、初创企业的培训需求。
发布时间: 2023-10-25
2023年10月23日至24日，器械长三角分中心组织开展的医疗器械综合类专题培训在安徽省砀山县顺利举办，来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、医疗器械研制机构、生产企业的近200名研发注册相关人员参加了本次培训。
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2023年10月23日至24日，器械长三角分中心组织开展的医疗器械综合类专题培训在安徽省砀山县顺利举办，来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、医疗器械研制机构、生产企业的近200名研发注册相关人员参加了本次培训。
The successful implementation of Europe’s Beating Cancer Plan necessitates ambitious investment and effective collaboration. The conference will be an opportunity to hear from patients, healthcare professionals and relevant experts on the impact that the unprecedented EU mobilisation to improve cancer care in the EU is having on improving the lives of all those touched by this disease.
医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询
此次培训内容围绕医疗器械可靠性试验分类、关键部件及性能参数分析确定、有源医疗器械使用期限评价、使用期限评价试验结果的分析与判决、加速评价试验常用模型及标准介绍等六个方面进行了深入解读。重点突出，内容详实，参训人员纷纷表示受益匪浅。
近六年，广东省有5个医疗器械相关专利获得中国专利金奖，22家单位获得27张创新医疗器械产品注册证，还有10个医疗器械产品入选工信部单项冠军产品，这些亮眼的累累硕果，绝大部分都来自广东省医疗器械管理学会会员单位。
会议强调，面对医疗器械监管新形势新任务，各地要全面深入推进医疗器械安全巩固提升行动，深化风险会商、强化监督检查、加大案件查办力度、推动信息化建设，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，狠抓风险防控，严厉打击违法犯罪行为，全力确保医疗器械安全形势稳定向好。
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