国内首个！国家技术标准创新基地（医疗器械）在高区成立国家技术标准创新基地是标准化试点示范的一种形式，是促进创新成果转化为技术标准的服务平台，是以标准化助推创新技术和产品市场化、产业化和国际化的孵化器。
发布时间;2023-12-02
同时，创新基地加大工作创新和机制创新，加强与稀土、化工新材料等创新基地合作，探索原创性医疗器械原材料科研成果转化为标准，为医疗器械上下游产业链融合发展奠定了坚实基础。
不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006
同时，创新基地加大工作创新和机制创新，加强与稀土、化工新材料等创新基地合作，探索原创性医疗器械原材料科研成果转化为标准，为医疗器械上下游产业链融合发展奠定了坚实基础。
医疗器械按照其安全性和风险程度分为三类，其中二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，例如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机等。个体户是指以个人名义注册的商事主体，那么个体户是否可以申请二类医疗器械经营呢？
医疗器械经营范围是指医疗器械企业在工商营业执照上所规定的经营方式和经营范围。根据国家相关法规和规定，医疗器械经营范围分为一类、二类和三类，不同类别的经营范围有所不同。
在欧亚联盟内进行医疗器械注册，企业需要向所在国家的监管部门提交申请材料。这些材料包括医疗器械的技术文件、质量管理体系文件、临床试验报告等。
FDA批准的Paradise™系统预期用途声明该系统适用于生活方式改变和药物不足以控制血压的患者。Paradise™系统使用超声波能量来干扰来自交感神经的信号，其治疗机制与美敦力（Medtronic）使用射频能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已经于2013年获得了CE。
此次培训内容围绕医疗器械可靠性试验分类、关键部件及性能参数分析确定、有源医疗器械使用期限评价、使用期限评价试验结果的分析与判决、加速评价试验常用模型及标准介绍等六个方面进行了深入解读。重点突出，内容详实，参训人员纷纷表示受益匪浅。
已有843次查看
已有748次查看
已有768次查看
已有750次查看
已有758次查看
已有862次查看
已有763次查看
已有729次查看
已有750次查看
已有726次查看
客服1