此类设备有望能够及早发现源自身体深处的肿瘤，例如卵巢癌。“这项技术用途广泛，不仅可以用于膀胱，还可以用于身体的任何深层组织。这是一个新颖的平台，可以对我们体内的许多疾病进行识别和表征，”

该公司曾于2022年9月推出了Masimo W1™医疗级手表，这是市场上第一款为消费者提供准确、持续健康数据的可穿戴设备。该产品可以提供持续的健康数据，如氧含量、补水指数、脉搏、心脏和呼吸频率等指标。FDA的这次批准让Masimo W1™手表能适用于更广泛的医疗用途或病症。

Masimo W1™将其MW1-1传感器、硬件和软件模块脉搏血氧饱和度技术集成到单个可穿戴设备中。Masimo W1™手表包括光学传感器和心电图电极片，可以检测生理信号。Masimo表示，MW1使用该公司专有的信号处理算法处理这些信号，以输出“来自心电图的高分辨率SpO2、PR、灌注指数（Perfusion Index，Pi）和心率”。来自模块的连续数据能够实时显示在Masimo W1™手表触摸屏上，并通过以红色显示SpO2和PR值来帮助识别低氧饱和度、高脉搏率或低脉搏率。

国家药监局网站今天发布通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11种产品进行了质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。

对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

有一家叫NORDSON Medical （诺信医学）的创新公司和一家叫XPAN（艾克斯畔）的创新公司在穿刺器的创新方面提供了两种不同的新方向，其中Nordson medical创新地将临床刚需的全分离式穿刺器+可视性的穿刺锥+为解决临床筋膜缝合的痛点而诞生的筋膜闭合器做了一个非常巧妙的集成设计，解决了临床中确切的痛点，进行了比较大的创新，发明了一款叫一次性套管穿刺器型筋膜闭合器。

该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机（含两个SPECT探测器）、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。

FDA批准的Paradise™系统预期用途声明该系统适用于生活方式改变和药物不足以控制血压的患者。Paradise™系统使用超声波能量来干扰来自交感神经的信号，其治疗机制与美敦力（Medtronic）使用射频能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已经于2013年获得了CE。