医疗器械专题培训在上海举办来自沪苏浙皖“三省一市”药品监管部门、医疗器械临床试验机构、医疗器械研制机构以及生产企业的200余名相关人员参加了培训。
此次培训是器械长三角分中心以产业实际需求为导向,为提升医疗器械临床试验质量管理水平,提高长三角区域申请人注册申报工作的质量和效率开展的系列培训之一。下一步,器械长三角分中心将采用多种方式,适时开展系列专题培训,满足不同类型医疗器械研制机构、生产企业的培训需求,加速长三角区域医疗器械产品获批上市,助推长三角区域医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展。
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此次培训是器械长三角分中心以产业实际需求为导向,为提升医疗器械临床试验质量管理水平,提高长三角区域申请人注册申报工作的质量和效率开展的系列培训之一。下一步,器械长三角分中心将采用多种方式,适时开展系列专题培训,满足不同类型医疗器械研制机构、生产企业的培训需求,加速长三角区域医疗器械产品获批上市,助推长三角区域医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展。
2023年10月23日至24日,器械长三角分中心组织开展的医疗器械综合类专题培训在安徽省砀山县顺利举办,来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、医疗器械研制机构、生产企业的近200名研发注册相关人员参加了本次培训。
国务院常务会议日前通过《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025年)》《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023—2025年)》两部医疗产业高质量发展规划,从产业创新、原辅料供给、医械装备技术突破等方面为高质量发展升级指明方向。行动计划提出了一系列具体措施,包括加大研发投入、优化产业布局、推动产学研用深度融合、提高药械质量和安全水平等。
中国行业报协会会长张超文代表理事会作工作报告。中国行业报协会秘书长化中强主持会议。同时,会议对全国性行业类媒体在2023年“新春走基层”活动中获得先进集体、先进个人、优秀作品的新闻工作者进行了表彰。
2013年共建“一带一路”倡议提出时,包括中国在内的65个国家(详见表1),总人口约44亿人,年生产总值约21万亿美元,分别占全球的62.5%和28.6%。“一带一路”沿线国家涉及大部分亚洲国家、近一半的欧洲国家和一个非洲国家——埃及。“一带一路”沿线有着广阔的市场和多样化的消费需求,随着近年来交通基础设施的大幅改善,商品物流效率提升,为医疗器械出口创造了便利条件。
医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询
此次培训内容围绕医疗器械可靠性试验分类、关键部件及性能参数分析确定、有源医疗器械使用期限评价、使用期限评价试验结果的分析与判决、加速评价试验常用模型及标准介绍等六个方面进行了深入解读。重点突出,内容详实,参训人员纷纷表示受益匪浅。
对于医疗器械产业发展趋势,卢忠表示,未来国产替代将成为市场主旋律,尤其在高端医疗器械领域,国产品牌发展潜力巨大。同时,受带量采购影响,高值耗材企业会更加专注技术含量高、市场门槛高、利润空间高的非带量采购品种,进一步激发产业创新活力。对于市场竞争较为充分的低值耗材,产品优化升级或将成为企业发展机遇。
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