对标世界一流!广深两地聚集上千家高端医疗器械企业全球最小最轻的全磁悬浮“人工心脏”、世界首款5.0T人体全身医学磁共振系统……近年来,依靠先进制造基础和技术创新实力,具有完全自主知识产权的高端医疗器械成果,在广东广州、深圳不断涌现。
高校科研与临床医疗资源丰富,关键零部件供应企业高度聚集,第三方供应链企业物流畅通……广深两地高端医疗器械产业规模和总产值居全国前列,集群覆盖上千家医疗器械生产类企业,形成了快速响应的“一小时供应圈”,并成功入选国家先进制造业集群名单。
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高校科研与临床医疗资源丰富,关键零部件供应企业高度聚集,第三方供应链企业物流畅通……广深两地高端医疗器械产业规模和总产值居全国前列,集群覆盖上千家医疗器械生产类企业,形成了快速响应的“一小时供应圈”,并成功入选国家先进制造业集群名单。
MHRA新法规的“路线图”旨在增强英国从快速发展的医疗技术中受益的能力,为患者和医疗保健提供新的机会。路线图制定了通过一系列新的法定工具(Statutory Instruments,SI)提供有利监管的路线。今年将实施保护患者安全的优先措施,新框架的核心要素预计到2025年落实到位。计划中的法规还旨在实现更大程度的国际协调,对响应技术进步的医疗器械提出更加以患者为中心并相称的要求。
对于列入《免于进行临床评价医疗器械目录》(以下简称《目录》)的血管内导管类产品,企业已完成申报产品模拟使用试验,是否必须开展与对比产品的模拟使用对比研究?
2024年1月8日,心通医疗(02160)发布自愿披露公告,宣布其附属公司上海佐心医疗科技有限公司(以下简称“上海佐心”)自主研发的AnchorMan®左心耳封堵器系统获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
PMT腰椎小关节固定系统(PMT FFS-LX)是一个集成结构,由Cavux笼和Ally骨螺钉组成。PMT FFS-LX 通过后部手术入路放置在两侧,并跨越小关节间隙,在结构的每一端都有固定点。
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