医疗器械注册法规-医疗器械监督管理条例-广州天之恒医疗技术有限公司

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国家药监局关于注销药物混合注射器具包医疗器械注册证书的公告国家药监局关于注销药物混合注射器具包医疗器械注册证书的公告（2024年第7号）药物混合注射器具包，注册证编号：国械注进20223140353。

发布时间：2024-01-26

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销美德斯公司以下1个产品的医疗器械注册证：药物混合注射器具包，注册证编号：国械注进20223140353。
中国医疗器械标准管理年报（2023年度）国家标准制修订计划。2023年，国家标准委批准下达医疗器械国家标准立项计划52项，按照标准制修订划分，制定34项（占比65.4%），修订18项（占比34.6%）；按照标准性质划分，强制性标准计划4项（占比7.7%），推荐性标准计划46项（占比88.5%），指导性技术文件2项（占比3.8%）。

发布时间：2024-02-01

2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，严格践行“最严谨的标准”要求，深入落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，不断加快构建推动高质量发展的标准体系，着力提升医疗器械标准支撑科学监管、助力高技术创新、促进高水平开放、引领高质量发展的积极作用。
徐景和到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作听取了北京天坛医院在医工融合、医疗器械创新转化领域的进展介绍，并就有关问题进行了交流。

发布时间：2024-01-30

1月30日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作。调研组实地调研了北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心等研究单位
国家药监局关于成立医疗器械包装标准化技术归口单位的公告（2024年第8号）进一步完善医疗器械标准化组织体系，国家药监局决定成立医疗器械包装标准化技术归口单位。

发布时间：2024-01-25

为推动医疗器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》

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