黑龙江省第二类医疗器械注册证许可事项变更(生产地址变更(境内委托生产))(注册证中“其他内容”变更、结构及组成变更、适用范围变更、型号、规格变更、产品技术要求变更、产品名称变更)(体外诊断试剂许可事项变更)
《医疗器械监督管理条例》
不限 NMPA 广东省 江苏省 浙江省 上海市 北京市 福建省 天津市 重庆市 河北省 山西省 吉林省 辽宁省 黑龙江省 陕西省 甘肃省 青海省 山东省 台湾省 河南省 湖北省 湖南省 江西省 安徽省 海南省 四川省 贵州省 云南省
《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械监督管理条例》
医疗器械监督管理条例 第十三条、第十六条
《医疗器械监督管理条例》
国务院令第739号
第六十六条
由负责药品监督管理的部门注销医疗器械注册证或者取消备案。负责药品监督管理的部门应当向社会及时公布注销医疗器械注册证和取消备案情况。被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、进口、经营、使用。
《医疗器械注册与备案管理办法》
国家市场监督管理总局令第47号
第六十六条
医疗器械注册证及其附件遗失、损毁的,注册人应当向原发证机关申请补发,原发证机关核实后予以补发。
《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。……
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