三类体外诊断试剂注册的流程是怎样的?
体外诊断试剂(In Vitro Diagnostic Products,简称IVD)是一种用于疾病检测、预测、预防和病程监控的医疗器械。根据产品风险程度的不同,我国将体外诊断试剂分为三类,即第一类、第二类和第三类。其中,第三类体外诊断试剂是风险程度最高的一类,主要包括用于···
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