关于贯彻落实医疗器械经营企业分类分级监督管理规定和医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知
各市市场监督管理局（食品药品监督管理局）：国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2015〕158号）（以下简称《规定》）和《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》（食药监械监···
射频消融设备用灌注泵
临床评价：01-03-05 灌注泵 一般由主机、控制器和电缆组成，与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。
高频/射频用电极及导管
发布时间：2022-12-19指导原则1、心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则2、手术电极注册技术审查指导原则 审评要点 暂无内容 相关标准1、YY 0778-2018 射频消融导管下载2、YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备下载临
氩保护气凝设备
产品描述：通常由主机、手术输出端口、开关检测器、氩气源等组成，需要配合高频手术设备使用。
射频消融设备
预期用途：用于组织和器官（心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固。
高频手术设备
品名举例：高频电刀、高频手术器、双极电凝固器、双极电凝器、高频手术系统、高频电外科手术系统
医用激光光纤
01-02-02 医用激光光纤 由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。01-02-02 一次性使用鼻腔内照射光纤头 由激光器连接头、光纤 、病人端组成，病人端为U型。与适用的激光器连接后，将激···
激光手术设备
1、YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求2、GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机3、YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机4、YY 0307-2022 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机
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