医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告：需要进行临床试验的第三类医疗器械，其注册检测应当由国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的医疗器械检测机构进行；不需要进行临床试验的第三类医疗器械，其注册检测由取得资质认定的国家食品···

申请人需要将申请材料提交给所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门进行初审。初审的内容包括对申请材料的完整性、规范性和符合性的审查。初审合格后，申请人需要按照审查意见对申请材料进行修改和完善，并提交给国家食品药品监督管理总局进行审核。