一二三类医疗器械注册必备的材料都需要哪些?
与第一类医疗器械相比,第二类医疗器械注册所需材料基本相同,但更为严格。例如,第二类医疗器械需要进行预评价,并提交预评价报告。此外,对于某些特定类型的第二类医疗器械,如体外诊断试剂等,还需要进行特别审批和备案。
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