一类医疗器械备案流程的流程是怎么回事? 一类医疗器械备案流程是指对一类医疗器械进行备案申请、审查和批准的流程。一类医疗器械是指风险较低、安全性较高的医疗器械,如普通的一次性使用无菌注射器、输液器等。 2023-12-06 医疗器械注册 297
医疗器械备案办理方法是怎样的? 医疗器械备案是指医疗器械生产企业按照相关法规和标准要求,对拟上市的医疗器械产品进行备案的过程。备案的目的是为了向监管机构证明产品的安全性和有效性,从而获得合法上市的资格。 2023-11-30 医疗器械注册 244
第二类医疗器械备案地址变更能不能在网上申报? 信息化时代的到来,越来越多的政务服务开始尝试网上办理,以提升效率、减少奔波。对于第二类医疗器械备案地址变更,是否可以在网上进行申报呢?本文将对此进行探讨。 一、网上申报的可行性 根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械注册管理办法》和《医··· 2023-11-29 医疗器械注册 332
代办医疗器械备案的优势分别有哪些? 医疗器械行业的快速发展,医疗器械备案的需求也越来越大。然而,医疗器械备案的过程复杂,需要专业的知识和技能,这使得许多企业选择找专业的代办机构代办备案。 2023-11-24 医疗器械注册 244
第一类医疗器械备案代办的可靠性强不强? 我们需要了解第一类医疗器械备案代办的服务内容。第一类医疗器械备案代办通常包括帮助企业准备和提交医疗器械备案申请的全部或部分资料,以及提供相应的咨询和指导服务。这些服务可能包括法规咨询、产品技术要求撰写、产品说明书和标签的编制、生产工艺流程图··· 2023-11-23 医疗器械注册 284
NMPA I 关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告 为贯彻落实《牙膏监督管理办法》,规范牙膏备案工作,国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》,现予发布,自2023年12月1日起施行。特此公告。附件:牙膏备案资料管理规定国家药监局2023年11月22日 2023-11-23 法规 312
一类医疗器械备案代理机构该怎样去选择? 一类医疗器械备案的需求日益增加。选择一家合适的代理机构可以帮助企业高效、准确地完成备案工作。本文将详细介绍如何选择一类医疗器械备案代理机构,以确保企业顺利获得备案证明。 2023-11-21 资讯 267
一类医疗器械备案怎么办理?流程复杂程度怎样? 对于从事医疗器械经营的企业来说,了解一类医疗器械备案的办理流程和要求是非常重要的。本文将详细介绍一类医疗器械备案的办理流程和复杂程度,帮助您更好地了解相关法规和要求。 2023-11-20 资讯 285