NMPA I 注销1个产品的医疗器械注册证书 11月21日,国家药监局官网发布公告显示,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药监局注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书: 2023-11-22 法规 373
天之恒:医疗器械注册证办理的流程详解 医疗器械在我们的生活当中随处可见,有直接或者间接用在我们人体的设备、器具和工具,故此对于其质量和安全性是及其管控严厉,不止在我国,在全球任何国家都有相对应的规定,大部分严格管控的医疗器械都需要进行医疗器械注册方可使用,对于一些创新医疗器械产··· 2024-01-26 医疗器械注册 173
三类医疗器械注册证变更地址怎么做? 在现代医疗行业中,医疗器械的安全性和有效性至关重要。对于三类医疗器械,由于其高风险特性,其注册证的管理更是严格。当企业的三类医疗器械注册证地址发生变化时,需要进行相应的变更手续。本文将详细介绍三类医疗器械注册证变更地址的步骤及注意事项。 2024-01-25 医疗器械注册 353
三类医疗器械注册证取得流程及材料介绍 三类医疗器械作为最高风险级别的医疗器械,其注册证取得的重要性不言而喻。本文将对三类医疗器械注册证取得流程及所需材料进行详细介绍,帮助企业更好地了解相关规定和要求。 2024-01-22 医疗器械注册 354
二类医疗器械注册证该怎样去申请? 在申请二类医疗器械注册证之前,企业应充分了解国家相关法规和标准。例如《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等。同时,还需确保产品符合相关标准和规范,这是申请注册证的基本要求。 2024-01-16 医疗器械注册 239
三类医疗器械注册证办理需要什么? 办理三类医疗器械注册证需要企业具备相应的资质。企业需取得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》,这两个证件分别证明了企业在生产、经营医疗器械方面的合法性。 2024-01-04 医疗器械注册 349
二类医疗器械注册证申请的相关要求有哪些? 申请二类医疗器械注册证,首先需要满足一定的条件。企业需要具有相应的生产能力,具备保证产品质量所必需的生产设施、检验设备和管理制度。此外,企业应按照国家有关法律法规和规章的要求取得相应的资质证明,如营业执照、税务登记证等。 2024-01-04 医疗器械注册 274