医疗器械在我们的生活当中随处可见，有直接或者间接用在我们人体的设备、器具和工具，故此对于其质量和安全性是及其管控严厉，不止在我国，在全球任何国家都有相对应的规定，大部分严格管控的医疗器械都需要进行医疗器械注册方可使用，对于一些创新医疗器械产···