国家发文 | 限时6个月，追责这些药械企业根据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会发布的行业发展报告，2023年，我国医疗器械市场规模预计达1.25万亿元，同比增长16%；流通市场规模预计达1.45万亿元，同比增长13%。
发布时间：2023-11-28
中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告，随着“健康中国”战略的不断深化，以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械产业持续保持快速发展态势。
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中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告，随着“健康中国”战略的不断深化，以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械产业持续保持快速发展态势。
YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、修改单内容及实施日期见附件。
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书
该产品由医生控制台、患者手术平台、图像处理机、三维电子腹腔内窥镜、手术器械和附件组成。基于单孔手术方式的腹腔内窥镜手术系统，设计了多自由度具有肩肘-腕柔性铰链关节的手术器械，实现操作灵活精准性和较大负载能力
为贯彻落实《牙膏监督管理办法》，规范牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12月1日起施行。
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，医疗器械技术审评中心组织编制了《血液透析设备注册审查指导原则》《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则》《离心式血液成分分离设备注册审查指导原则（2023年修订版）》3项医疗器械注册审查指导原则，现向社会公开征求意见。
该产品包含股骨髁假体、胫骨托假体、半月板假体。股骨髁假体和胫骨托假体由钴铬钼粉材经激光增材制造而成，半月板假体由超高分子量聚乙烯材料制成。该产品采用全膝关节假体的个性化设计，其关节曲面仿生设计能够重建正常股髌关节运动功能。
《实施细则》对第二类、第三类医疗器械批发、零售经营企业，第一类医疗器械经营者，以及医疗器械零售连锁企业实施《医疗器械经营质量管理规范》的要求进行细化。各地要广为宣传，鼓励和引导已持有《第三类医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》的医疗器械经营企业符合《实施细则》要求。
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