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（GCP）相关
伦理相关
临床研究（IIT）
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
专注于医疗器械临床研究领域，主要业务为医疗器械全生命周期的临床研究服务、医疗器械合规准入的法规服务。拥有一支超过15年医疗器械临床研究经验、良好医学背景和国际水准的研究团队，参与过众多高风险医疗器械项目的策划和执行，对医疗器械临床研究有着丰富的实践经验。公司总部位于苏州，在北京、广州、武汉等地设有办事处。并在国内多个城市派驻人员，形成覆盖全国的、完善的服务网络。以最高的专业水准，服务于医疗器械企业...
Project approval and EC review
2017年创办江苏美凤力医疗科技有限公司（泰州中国医药城大动物实验中心），任首席科学家、CEO。
擅长心内科介入手术，参与过多项心内科器械的临床研究。
擅长骨科手术和骨科医疗器械的临床评价。
超过20年医疗器械行业经验。
超过20年医疗器械临床试验和注册经验。
拥有17年一线临床经验
为加强我省药物和医疗器械GCP检查员队伍建设，切实提高检查能力和水平，9月5日至6日，省药品审核查验中心在长沙举办20···
重庆星荣整形外科医院成功备案GCP双基地发布会日前，重庆星荣整形外科医院成功备案国家药物临床试验机构和医疗器械临床···
新版医疗器械注册法规和GCP实施后，不少医院对于检测报告有新的要求。瑞旭对在实际工作中对医院的要求做了总结，以方便···
2022-07-11 16:02临床试验期间安全性信息包括但不限于临床试验过程中所有不良事件、严重不良事件和器械缺陷，以及临床···
药物临床试验机构是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和药物临床试验相关技术指导原则等要求，···
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录
第一章总则第一条为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例···
体外诊断试剂临床试验技术指导原则一、适用范围体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性···
一、为什么出台《办法》？坚持“人民至上、生命至上”的理念，为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参···
标题：关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知发文机关：卫生健康委 教育部 科技部 中医药局发文字号：···
第一章总则第一条为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，规范涉及人的生物医学研究伦理审···
第一章总则第一条为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管理，规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作，保···
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强科技伦理治理的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认···
第一章总则第一条为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，促进临床研究健康发展，根据《科学技术进步法》···
第一章 总 则第一条为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，促进临床研究健康发展，根据《科学技术进步法···
准则1 涉及人的生物医学研究的伦理学论证和科学性涉及人的生物医学研究的伦理学论证基于有希望发现有利于人民健康的新···
《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》，该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则， 是一份包括以人作···
第二次世界大战以后，在德国纽伦堡组织了国际军事法庭审判纳粹战犯，《纽伦堡法典》是 1946 年审判纳粹战争罪犯的纽伦···
医疗器械是医疗系统中不可或缺的一部分，它们帮助医生进行诊断和治疗，提高患者的生存率和生活质量。然而，医疗器械要···
在现代医疗技术的迅速发展中，医疗器械生产许可证已经成为一种越来越受到重视的认证。它是保障医疗产品质量，保护公众···
医疗器械第三类注册证是医疗器械生产、销售和使用的关键证书，对于保障公众健康和安全具有重要意义。为了成功申请第三···
医疗器械是医疗系统中不可或缺的一部分，它们帮助医生进行诊断和治疗
第一章总则第一条为规范和促进干细胞临床研究，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，···
人们经常会对是否参加临床试验非常犹豫，因为大家不知道它的过程，有着一些误解。误解1：在临床试验中，我会被给予安慰剂而不进行任何治疗。在癌症相关···
适应症：慢性肾脏病引起的肾性贫血项目用药：SAL-0951片年龄要求：18~75岁招募人数：15开展区域：浙江截止时间：2024-01-31项目介绍比较SAL-0951片和重···
适应症：自身免疫相关疾病和免疫相关疾病项目用药：CS12192胶囊年龄要求：18~45岁招募人数：108开展区域：上海截止时间：2023-12-31项目介绍在中国健康···
适应症：葡萄膜炎性黄斑水肿项目用药：ARVN001（曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液）年龄要求：18岁以上招募人数：15开展区域：北京/广东/河南/湖北/江苏/···
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