浙江省食品药品监督管理局关于实施药品医疗器械产品注册收费事项的通告 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,根据浙江省物价局、浙江省财政厅《转发国家发展改革委 财政部关于药品医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》(浙价医〔2016〕120号)要求,浙江省食品药品监督管理··· 2023-11-20 法规 538
浙江省食品药品监督管理局关于印发《医疗器械经营企业飞行检查工作程序》的通知 各市市场监督管理局(食品药品监督管理局),省药品认证检查中心:为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营企业飞行检查,省局制定了《浙江省食品药品监督管理局医疗器械经营企业飞行检查工作程序》,现印发给你们,请遵照执行。其中,飞行检查报告录入省··· 2023-11-20 法规 643
浙江省食品药品监督管理局关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知 各市市场监督管理局(食品药品监督管理局),省局直属有关单位:为规范第二类医疗器械注册工作,结合我省注册审批工作实际情况,参照第三类医疗器械注册证书补办、纠错、自行撤回注册申请、自行注销注册证、说明书更改告知等工作程序,省局制定了《第二类医疗··· 2023-11-20 法规 516
浙江省食品药品监督管理局关于印发《第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》的通知 省局机关有关处室、直属有关单位:为落实省政府《中国制造2025浙江行动纲要》、省政府办公厅《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,鼓励我省医疗器械研究与创新,促进医疗器械新技术推广和应用,推动医疗器械产业发展,省局组织制··· 2023-11-20 法规 500
关于贯彻落实医疗器械经营企业分类分级监督管理规定和医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知 各市市场监督管理局(食品药品监督管理局):国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2015〕158号)(以下简称《规定》)和《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》(食药监械监··· 2023-11-20 法规 519
浙江省食品药品监督管理局关于浙江省实施《医疗器械经营质量管理规范》的通知 各市市场监督管理局(食品药品监督管理局):为加强医疗器械经营监管,规范经营行为,保障安全、有效,促进产业提升发展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)、国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)《关于施行医疗器械经营质量管理··· 2023-11-20 法规 521