土库曼斯坦医疗器械注册需要工厂审核吗?
土库曼斯坦作为中亚国家,其医疗器械监管体系相对独立,但受到俄罗斯和欧盟监管模式的一定影响。在该国,医疗器械的注册和监管由土库曼斯坦卫生和医疗工业部(Ministry of ···
土库曼斯坦作为中亚国家,其医疗器械监管体系相对独立,但受到俄罗斯和欧盟监管模式的一定影响。在该国,医疗器械的注册和监管由土库曼斯坦卫生和医疗工业部(Ministry of ···
中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,简称NMPA)是负责全国医疗器械监督管理工作的主管部门。根据《医疗器械监督管理条例》,所有在中国境···
埃及作为非洲和中东地区的重要市场,其医疗器械监管体系日益完善。在埃及,医疗器械的注册和管理由埃及药品管理局(Egyptian Drug Authority, EDA)下属的医疗器械监管机构···
埃及作为中东和北非地区重要的医疗市场,其医疗器械监管体系日益完善。了解埃及医疗器械注册准入流程对于希望进入该市场的企业至关重要。本文将系统介绍埃及医疗器械注册的···
医疗器械注册申报是一项复杂而严谨的工作,尤其是第三类医疗器械作为高风险产品,其注册申报要求最为严格。根据中国《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规,第三类医疗器···
科威特作为中东地区重要的医疗市场之一,对医疗器械的进口和销售实行严格的监管制度。为确保医疗器械的安全性、有效性和质量,科威特卫生部(Ministry of Health, MOH)制定···