进口医疗器械需要注册吗？
在中国，进口医疗器械必须依法完成注册或备案程序，这是保障公众用械安全、规范市场秩序的核心制度。根据2021年修订的《医疗器械监督管理条例》，所有境外生产的医疗器械进···
在中国，进口医疗器械必须依法完成注册或备案程序，这是保障公众用械安全、规范市场秩序的核心制度。根据2021年修订的《医疗器械监督管理条例》，所有境外生产的医疗器械进···
缅甸作为东盟重要成员国，其医疗器械注册需遵循缅甸食品与药物管理局（FDA）的严格规范。该流程以风险分级为核心，结合技术审核与合规性验证，确保产品安全有效。
在东盟医疗器械市场中，印度尼西亚凭借其庞大的医疗需求与规范化的监管体系，成为企业拓展业务的重要目标国。其医疗器械注册由印尼食品药品监督管理局（BPOM）主导，流程严···
马来西亚作为东盟重要经济体，其医疗器械注册认证体系以《医疗器械法令(2012)》为核心，由马来西亚医疗器械管理局（MDA）统筹监管。本文系统梳理其注册流程及关键要点，助力···
巴西INMETRO认证是产品进入巴西市场的强制性准入门槛，涵盖电气、电子、汽车零部件、玩具等多类产品，旨在保障产品安全、健康、环保及质量合规。然而，企业在申请过程中常面···
新加坡医疗器械注册由卫生科学局（HSA）统一监管，其路径遵循国际通行框架，结合本土法规形成科学体系。注册流程可分为以下核心环节
客服1