医疗器械注册资讯-一二三类医疗器械注册备案咨询-广州天之恒医疗技术公司

欧盟CE认证是医疗器械进入欧洲市场的强制性合规标志，其法规框架以《医疗器械法规》（MDR 2017/745）和《体外诊断医疗器械法规》（IVDR 2017/746）为核心。这两部法规分别于···

医疗器械出口美国需遵循美国食品药品监督管理局（FDA）的严格准入制度，其核心框架围绕产品分类、注册路径、质量体系及合规文件四大维度展开。

中心静脉导管作为三类医疗器械，其注册证办理需遵循严格的法规流程。根据《医疗器械监督管理条例》及国家药监局2021年第121号公告，办理流程可分为以下核心阶段

超滑导丝作为介入诊疗领域的核心器械，其注册证办理需遵循《医疗器械监督管理条例》及国家药监局（NMPA）的规范流程，具体可划分为以下阶段。

血栓抽吸导管作为三类医疗器械，在中国需通过NMPA（国家药品监督管理局）严格注册流程方可上市。根据最新政策法规，其注册证办理流程可分为以下核心阶段

外周球囊导管作为三类医疗器械，其注册证办理需严格遵循国家药品监督管理局（NMPA）的监管要求。根据《医疗器械监督管理条例》及NMPA最新指南，流程可分为以下核心环节。