【医疗器械注册审批】省局关于2023年10月批准注册第二类医疗器械产品公告本次医疗器械注册审批共批准注册第二类医疗器械产品250个，其中首次注册161个，延续注册89个
发布时间；2023-11-08
2023年10月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品250个，其中首次注册161个，延续注册89个（具体产品见附件）。
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2023年10月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品250个，其中首次注册161个，延续注册89个（具体产品见附件）。
FDA批准的Paradise™系统预期用途声明该系统适用于生活方式改变和药物不足以控制血压的患者。Paradise™系统使用超声波能量来干扰来自交感神经的信号，其治疗机制与美敦力（Medtronic）使用射频能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已经于2013年获得了CE。
医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询
此次培训内容围绕医疗器械可靠性试验分类、关键部件及性能参数分析确定、有源医疗器械使用期限评价、使用期限评价试验结果的分析与判决、加速评价试验常用模型及标准介绍等六个方面进行了深入解读。重点突出，内容详实，参训人员纷纷表示受益匪浅。
全球领先的骨科产品企业Orthofix在11月6日宣布，将在美国全面商业推广该公司开发的用于侧腰椎椎间融合（Lateral Lumbar Interbody Fusion，LLIF）手术的WaveForm® L侧腰椎间系统。
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