器械长三角分中心赴安徽开展专题培训及实地调研本次培训重点围绕医疗器械注册申报要求、分类界定、咨询路径开展,旨在满足医疗器械研制机构、初创企业的培训需求。
2023年10月23日至24日,器械长三角分中心组织开展的医疗器械综合类专题培训在安徽省砀山县顺利举办,来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、医疗器械研制机构、生产企业的近200名研发注册相关人员参加了本次培训。
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2023年10月23日至24日,器械长三角分中心组织开展的医疗器械综合类专题培训在安徽省砀山县顺利举办,来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、医疗器械研制机构、生产企业的近200名研发注册相关人员参加了本次培训。
此次培训内容围绕医疗器械可靠性试验分类、关键部件及性能参数分析确定、有源医疗器械使用期限评价、使用期限评价试验结果的分析与判决、加速评价试验常用模型及标准介绍等六个方面进行了深入解读。重点突出,内容详实,参训人员纷纷表示受益匪浅。
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