【医疗器械注册审批】省局关于2023年10月批准注册第二类医疗器械产品公告本次医疗器械注册审批共批准注册第二类医疗器械产品250个，其中首次注册161个，延续注册89个
发布时间；2023-11-08
2023年10月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品250个，其中首次注册161个，延续注册89个（具体产品见附件）。
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2023年10月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品250个，其中首次注册161个，延续注册89个（具体产品见附件）。
FDA批准的Paradise™系统预期用途声明该系统适用于生活方式改变和药物不足以控制血压的患者。Paradise™系统使用超声波能量来干扰来自交感神经的信号，其治疗机制与美敦力（Medtronic）使用射频能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已经于2013年获得了CE。
会议强调，面对医疗器械监管新形势新任务，各地要全面深入推进医疗器械安全巩固提升行动，深化风险会商、强化监督检查、加大案件查办力度、推动信息化建设，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，狠抓风险防控，严厉打击违法犯罪行为，全力确保医疗器械安全形势稳定向好。
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