进口第三类医疗器械首次注册
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一款第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
NMPA I 注销1个产品的医疗器械注册证书
11月21日，国家药监局官网发布公告显示，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药监局注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：
第三届医疗器械创新发展研讨会在京召开
北京肩负着建设国际科技创新中心的重大历史使命，具有生命健康基础研究和临床医疗资源丰富等优势，并将医药健康与新一代信息技术作为支撑北京创新发展双发动机，推出一系列促进医疗器械产业发展的政策措施。
首次！威海市举办医药医疗器械产业供应链大会
医药医疗器械产业是我市八大产业集群之一。11月16日至17日，威海市医药医疗器械产业供应链大会举行，参会医药企业达500家，来自阿斯利康等跨国医药公司、扬子江等国内知名医药企业以及漱玉平民等省内知名药品零售连锁企业的1200位嘉宾齐聚威海。这也是我市首次···
创新医疗器械商业化难题，有了新解法
2020年，Hyperfine公司研发了全球首个Swoop®便携式MRI系统。这款超低场强（0.064T）MRI扫描仪，不仅去除了对冷却系统的需要，而且无需屏蔽。虽然，这款全新设备具有开创性的价值，但低场强便携式磁共振仍面临着挑战，特别是在受限的信噪比方面。近日，该系统···
30亿！血管介入械企完成收购
该系统旨在通过连接小腿的动脉与脚附近的静脉，将血液和氧气输送到足部缺血缺氧的组织中。这样组织中大量的氧气可以立即缓解疼痛，并促进多数患者的慢性伤口愈合。这对于那些可能需要截肢，但不适合接受外科搭桥手术的患者来说，提供了一种替代的治疗选择。
麻省理工学院团队成功开发贴片式可穿戴超声监测仪
此类设备有望能够及早发现源自身体深处的肿瘤，例如卵巢癌。“这项技术用途广泛，不仅可以用于膀胱，还可以用于身体的任何深层组织。这是一个新颖的平台，可以对我们体内的许多疾病进行识别和表征，”
建议收藏：医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）（文末可下载法规汇编文件）
为更好地贯彻医疗器械法律法规，满足我省医疗器械行业发展需求，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》，分为上下二册，上册内容以生产经营使用环节涉及的法规规章工作文件···
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