本土医疗器械巨头“出海”：道阻且长仍需走，拒绝低端价格竞争
国外TOP 5医疗器械企业2022年收入超50%来自海外，其中西门子收入主要来自德国以外市场；2022年中国TOP 5医疗器械企业除九安医疗外，其他企业产品主要在国内销售。国内医疗器械企业若想成为全球头部公司，应将海外市场作为企业重要的发展战略布局。
新兴技术过渡覆盖途径或将拓宽突破性医疗器械的获取途径
“大多数新型器械在获得认定的5年后都缺乏任何形式的医疗保险覆盖，当地的医保决定依赖于不一致的标准，而（美国）国家医保的决定往往严重滞后。尽管对卫生技术进行严格评估对于确保其适当使用是必要的，但当前的系统无法满足患者或政策制定者的目标，因此许多···
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告，随着“健康中国”战略的不断深化，以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械产业持续保持快速发展态势。
FDA继续专注IMDRF决定退出GHWP
FDA计划重新集中其人员和资源，主要与IMDRF合作。FDA将在2024年主持IMDRF，Shuren在信中邀请徐景和参加明年3月份的IMDRF会议，继续协调两个组织之间的讨论。
2023年我国医疗器械工业市场规模预计同比增长16%
今年以来，健康服务刚性需求逐渐释放，医疗行业呈现良好的复苏态势。随着“健康中国”战略的不断深化，以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械产业持续保持快速发展态势。
国家高性能医疗器械创新生态峰会将举办
峰会将以“创新引领生态润泽”为主题，覆盖“产、学、研、医、资、政、检”等全生态链条，通过搭建产业交流平台，汇聚嘉宾大咖，带来行业思想盛宴。届时，院士专家以及领军企业、创新企业代表将在齐聚峰会，共商行业发展现状、挑战与机遇，共享创新实践优秀成···
把脉问诊，施耐德电气加速医疗器械行业“数字化”征程
医疗技术的发展，各类医疗器械的应用极大地提升了人类对抗疾病的能力，诊断技术的提高也让更多疾病可以被尽早发现并应对。其中，IVD（In Vitro Diagnostic）技术引起了广泛关注，IVD包括体外诊断试剂及仪器，从属于医疗器械行业。
Masimo W1™医用手表获批510(k)
Masimo W1™将其MW1-1传感器、硬件和软件模块脉搏血氧饱和度技术集成到单个可穿戴设备中。Masimo W1™手表包括光学传感器和心电图电极片，可以检测生理信号。Masimo表示，MW1使用该公司专有的信号处理算法处理这些信号，以输出“来自心电图的高分辨率SpO2、PR···
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