NMPA I 注销1个产品的医疗器械注册证书
11月21日，国家药监局官网发布公告显示，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药监局注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：
器审中心 | 医疗器械注册审评共性问题更新
其中，常规成熟产品可参考同类产品的参数，非常规成熟产品则需要提供相关研究结果作为上述参数可接受的依据。
印度（India）医疗器械注册要点（流程、费用及时间）
境外生产商首先需要指定印度境内的代理持证人，角色包含总代、注册代理等，直接与CDSCO沟通注册等事宜。代理持证公司具体收费（代持证书费用、进口业务费用等）自定。代理持证人必须持有有效的批发许可证（表格20B和21B / 21C）。
为什么一类医疗器械注册变更会如此的重要？
医疗器械的应用在我们的生活当中尤为重要，它们在疾病的预防、诊断、治疗和康复过程中发挥着不可替代的作用。一类医疗器械，作为医疗器械中的一种，其注册和变更管理的重要性不容忽视。天之恒将围绕一类医疗器械注册变更的重要性进行探讨。
进口医疗器械注册申请的流程和注意事项分别是怎样的？
很多医疗器械企业对于国内的注册申请比较熟悉些，但是对于进口医疗器械注册申请的流程却比较陌生，随着医疗水平的不断完善，越来越多的进口医疗器械进入中国市场，为患者提供更先进、更有效的治疗方式。本文将详细介绍进口医疗器械注册申请的流程以及需要注意···
关于采用医疗器械注册人制度的好处主要有哪些？
医疗器械注册人制度有利于优化资源配置，提高生产效率，缩短产品上市周期，鼓励创新。该制度有利于推动供给侧结构性改革，淘汰“低、小、散”，促进产业集中和提升竞争力。
天之恒：医疗器械注册证办理的流程详解
医疗器械在我们的生活当中随处可见，有直接或者间接用在我们人体的设备、器具和工具，故此对于其质量和安全性是及其管控严厉，不止在我国，在全球任何国家都有相对应的规定，大部分严格管控的医疗器械都需要进行医疗器械注册方可使用，对于一些创新医疗器械产···
医疗器械注册人制度下的注册人需要满足的要求有哪些?
医疗器械注册人制度是中国医疗器械监管体系中的一项重要制度，旨在确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。在这一制度下，注册人需要对医疗器械进行全面的质量管理，确保其符合相关法规和标准的要求。本文将围绕医疗器械注册人需要满足的要求展开讨论。 一、了···
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