基本信息医疗器械是用于医疗目的的产品或设备。在欧盟，它们必须接受合格评定，证明它们符合法律要求，以确保它们安全并按预期运行。它们在欧盟成员国层面受到监管，欧洲药品管理局参与了监管过程。一旦通过合格评定，制造商就可以在医疗器械上贴上CE（欧洲一···

基本信息医疗器械是用于医疗目的的产品或设备。在欧盟，它们必须接受合格评定，证明它们符合法律要求，以确保它们安全并按预期运行。它们在欧盟成员国层面受到监管，欧洲药品管理局参与了监管过程。一旦通过合格评定，制造商就可以在医疗器械上贴上CE（欧洲一···