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医疗器械CE认证是怎样的?

医疗器械CE认证是怎样的?

在医疗器械领域,CE认证是一种重要的质量标志,代表着产品符合欧洲共同体(EC)的相关指令和法规要求。通过获得CE认证,医疗器械可以在欧洲市场合法销售和使用,这对于医疗器械制造商来说是至关重要的。本文将详细介绍医疗器械CE认证的背景、意义、流程和注意···
医疗器械注册 107
医疗器械CE认证究竟是什么?

医疗器械CE认证究竟是什么?

CE认证,即欧洲共同体(European Community)认证,是一种安全认证标志,表明产品符合欧盟相关指令和法规。对于医疗器械行业而言,CE认证是产品在欧洲市场流通的必要条件。获得CE认证意味着产品在安全、性能和合规方面得到了欧盟的认可,有助于提升企业的市场···
医疗器械注册 105
医疗器械CE认证究竟是什么认证?

医疗器械CE认证究竟是什么认证?

医疗器械CE认证是欧洲共同体(简称欧盟)对医疗器械产品实施的一种强制性认证制度。CE认证标志是医疗器械产品进入欧盟市场的通行证,只有获得CE认证的产品才能被允许在欧盟市场上销售和使用。
医疗器械注册 102
美敦力PulseSelect™系统获得双CE认证

美敦力PulseSelect™系统获得双CE认证

”美敦力预计将于2024年初在欧洲推出PulseSelect™系统。Martha指出,FDA目前正在审查美敦力提交的PulseSelect™申请,预计将成为美国市场上首批获批PFA导管的公司之一。
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