刚刚！腹腔内窥镜单孔手术系统获批上市
该产品由医生控制台、患者手术平台、图像处理机、三维电子腹腔内窥镜、手术器械和附件组成。基于单孔手术方式的腹腔内窥镜手术系统，设计了多自由度具有肩肘-腕柔性铰链关节的手术器械，实现操作灵活精准性和较大负载能力
格力集团旗下产投手术机器人公司完成超亿元B+轮融资
格力集团旗下产投公司投资引进的医疗人工智能领域国家高新技术企业——真健康（广东横琴）医疗科技有限公司（以下简称真健康）宣布完成超亿元B+轮融资。本轮融资将加速真健康在手术机器人领域的研发布局，助力企业在手术机器人整机、核心零部件、人工智能应用···
23.56亿！Bioventus收购流产后，施乐辉出手
全球医疗技器械巨头施乐辉宣布，它已达成最终协议，同意以高达3.3亿美元（折合人民23.56亿人民币）的价格收购一家用于膝盖软骨再生的运动医学技术开发商CartiHeal。根据协议条款，施乐辉将在交易结束时支付1.8亿美元的初始现金对价，并根据财务表现再支付1.5亿···
美敦力PulseSelect™系统获得双CE认证
”美敦力预计将于2024年初在欧洲推出PulseSelect™系统。Martha指出，FDA目前正在审查美敦力提交的PulseSelect™申请，预计将成为美国市场上首批获批PFA导管的公司之一。
二类医疗器械注册咨询的方面着重考虑什么？
在医疗器械领域，二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，比如常见的有血糖仪、血压计、制氧机等家用电器械，以及一些激光治疗设备、电子内窥镜、微波治疗设备等。对于这些产品，进行注册咨询是非常重要的一步，因为这关系到产品能否合法···
第一类医疗器械备案代办的可靠性强不强?
我们需要了解第一类医疗器械备案代办的服务内容。第一类医疗器械备案代办通常包括帮助企业准备和提交医疗器械备案申请的全部或部分资料，以及提供相应的咨询和指导服务。这些服务可能包括法规咨询、产品技术要求撰写、产品说明书和标签的编制、生产工艺流程图···
办理二类医疗器械注册证哪些内容要特意关注下？
在办理二类医疗器械注册证的过程中，有许多需要关注的关键内容。这些内容涉及法规要求、产品安全性和有效性、临床试验以及质量管理体系等多个方面。
NMPA I 关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告
为贯彻落实《牙膏监督管理办法》，规范牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12月1日起施行。特此公告。附件：牙膏备案资料管理规定国家药监局2023年11月22日
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