三类医疗器械许可证注册需要哪些要求？
三类医疗器械许可证注册要求包括申请材料要求、场地要求、人员要求、管理制度要求及其他要求。企业在进行三类医疗器械经营之前必须满足这些要求并取得相应的许可证方可开展业务。同时，国家对三类医疗器械经营企业的监管力度也十分严格，因此企业必须重视许可···
二类医疗器械经营许可证备案的话需要多长时间？
二类医疗器械经营许可证备案需要的时间因具体情况而异，但一般需要在20个工作日左右。企业需要提前了解相关法规和规定，准备好材料，并选择合适的申请时间，以加快备案进程。同时，企业也需要积极配合管理部门的审查和检查工作，确保所经营的医疗器械的安全性···
个体户可以申请二类医疗器械经营的吗？
医疗器械按照其安全性和风险程度分为三类，其中二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，例如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机等。个体户是指以个人名义注册的商事主体，那么个体户是否可以申请二类医疗器械经营呢？
医疗器械经营范围分别是什么？
医疗器械经营范围是指医疗器械企业在工商营业执照上所规定的经营方式和经营范围。根据国家相关法规和规定，医疗器械经营范围分为一类、二类和三类，不同类别的经营范围有所不同。
医疗器械注册法规主要有哪些？
医疗器械注册法规是规范和管理医疗器械注册申请、审批、监督和处罚等相关活动的法规文件。这些法规主要涉及医疗器械的分类、注册程序、技术要求、监督管理等方面，以确保医疗器械的安全性和有效性。
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告（2023年第146号）
根据企业申请，现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用输注泵，注册证号：国械注准20163141485。
国家药监局：20批（台）医疗器械产品不符合标准规定
国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风···
亮点抢“鲜”看！福建代表团35项“硬科技”亮相第25届高交会
东南网11月14日讯（本网记者 林先昌 通讯员 高凌）11月15日-19日，第二十五届中国国际高新技术成果交易会在深圳举办，本届高交会以“激发创新活力 提升发展质量”为主题，集成果交易、产品展示、高层论坛、项目招商、合作交流于一体，重点展示节能环保、新一代···
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