医疗器械GCP|明确各方职责 规范报告流程——关于临床试验期间安全性信息处置与报告的思考
2022-07-11 16:02临床试验期间安全性信息包括但不限于临床试验过程中所有不良事件、严重不良事件和器械缺陷，以及临床试验中风险超过可能受益、可能影响受试者安全、可能影响医疗器械临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的相关问题或事件。加强对临床试···
首次，2家械企入围福布斯中国创新力企业50强！
11月9日，福布斯中国发布《2023福布斯中国创新力企业50强榜单》，此次榜单被细分为新能源、医疗健康、医疗器械等8个领域，人民日报健康客户端记者注意到，其中“医疗器械”系首次被单独列出，联影医疗和大医集团则是医疗器械板块仅有的2家上榜企业。
一款创新医疗器械产品获批上市
国家药品监督管理局经审查，批准了西安康拓医疗技术股份有限公司生产的创新产品“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”注册。
高端医疗器械生产基地——中原医学科学城医工园项目（二期）开工
大河网讯 11月10日，郑州航空港区中原医学科学城内，建设工地一片火热，中原医学科学城医工园项目（二期）正式开工建设。“医工园项目定位为高标准、专业化的高端医疗器械产业园，项目占地总面积约107亩，建筑总面积约12.55万平方米，项目总投资约5.21亿元。”···
医疗科技巨头史赛克创新不断，医疗器械行业值得期待
全球最大的骨科及医疗科技公司之一史赛克，在全球拥14个生产研发及销售分部，员工超过一万六千多人。产品涉及关节置换、创伤、颅面、脊柱、手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微创手术、导航手术、智能化手术室及网络通讯、生物科技、医用床、急救···
创新护理举措：外来医疗器械说明书管理平台，减少手术感染风险，守护患者安全
为进一步构建和谐医患关系，促进医院高质量发展，改善医疗服务，提升患者就医感受，我院护理部通过护理管理赋能系列培训，培养护理管理者运用管理工具、信息技术等先进手段，发现问题、剖析分析、精准定位、系统设计、实施质量改善项目等，形成了多项优质护理···
研发老百姓用得起用得好的医疗器械
11月2日，位于中国西部科技创新港的西安交通大学生命科学与技术学院健康与康复科学研究所内，一众博士研究生正围绕医工交叉、产教融合热烈讨论着。“我们主要立足生物医学工程交叉学科，面向人民生命健康开展科研攻关，做老百姓用得起、用得好的医疗器械。”健···
肇庆市市场监管局“三强化”推动医疗器械生产企业提质增效
今年以来，肇庆市市场监管局立足职能，积极配合开展医疗器械产业“招商引凤”，重点强化产品备案服务、技术法规宣贯和风险隐患排查，督促企业落实主体责任，指导企业完善风险管理，推动医疗器械生产企业提质增效，促进医疗器械产业高质量发展。目前共有3家新筹···
客服1