中国企业亮相全球最大医疗器械设备展
新华社德国杜塞尔多夫11月13日电（记者单玮怡）为期4天的杜塞尔多夫国际医疗器械设备展13日在德国杜塞尔多夫会展中心开幕，1400多家中国企业携创新产品和服务亮相。11月13日，人们在德国杜塞尔多夫国际医疗器械设备展上参观。新华社记者 张帆 摄杜塞尔多夫国际···
医疗器械产业再添强引擎 “国字号”实验室、平台启动
10月26日，2023智能化医疗器械创新大会在苏州高新区举行，国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室、医疗装备网络数据安全公共服务平台正式启动，将进一步集聚高端创新资源，加快核心技术突破、提升成果转化质效，推动区域医疗器械产业高质量发展。
关于印发江苏省医疗器械生产分级监管实施办法的通知（有效）
各设区市市场监督管理局，省局各有关检查分局、直属单位：为加强我省医疗器械生产监督管理工作，及时有效防范医疗器械生产安全风险，依据国家医疗器械生产分级监管相关规定，并结合我省实际，省局研究制定了《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》，现印发你···
关于《江苏省第二类医疗器械应急注册程序（试行）》的解读
一、制定背景2021年10月1日起实施的《医疗器械注册与备案管理办法》与《体外诊断试剂注册与备案管理办法》设立了专门的“特殊注册程序”章节，对应急注册程序作出了具体规定，为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需···
关于《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》的解读
一、制定背景近期，省政府印发了《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，江苏省药品监督管理局（以下简称省局）与江苏省市场监管局、江苏省知识产权局也联合出台了《关于深化改革创新推动生物医药产业高质量发展的意见》，省局起草了支持药品···
《江苏省药品监督管理局关于重新发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》政策解读
发布时间：2021-10-212019年2月，我局根据《省发展改革委、省财政厅关于降低药品、医疗器械产品注册收费标准的通知》（苏发改收管发〔2019〕91号）第6条“请你局依照本通知要求制定药品、医疗器械产品注册收费实施细则”的规定，制定发布了《江苏省药品监督管···
江苏省药品监督管理局关于重新发布药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告（有效）
根据国家有关最新规定和我省《省财政厅 省物价局关于重新发布我省食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（苏财综〔2016〕108号）、《省发展改革委 省财政厅关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的通知》（苏发改收管发〔2019〕91号）要求，现对···
江苏省关于开展药品医疗器械经营企业远程监管工作的通知（有效）
各市食品药品监督管理局：为了全面落实全省食品药品监督管理工作会议精神，创新监管手段，提升药监系统对全省药品、医疗器械经营企业的监管效能，建立公平、公正、有序、健康的医药市场秩序，确保广大人民群众用药安全，经研究，决定在全省建立药品、医疗器械···
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