TEL: 138 2641 2791


医疗器械临床试验CRO能够提供什么服务?

医疗器械临床试验CRO能够提供什么服务?

医疗器械临床试验CRO的首要任务是根据医疗器械的特点和目标,设计科学、严谨、可行的临床试验方案。这包括确定试验目的、试验设计、样本量、观察指标、数据分析方法等。
资讯 223
医疗器械PMDA注册究竟是什么?

医疗器械PMDA注册究竟是什么?

医疗器械PMDA注册是指在日本厚生劳动省进行医疗器械上市前申请的过程。PMDA是日本厚生劳动省的英文缩写,负责监管日本的医疗器械市场,对医疗器械的上市前申请进行审批。
资讯 170
医疗器械临床CRO主要说的是什么?

医疗器械临床CRO主要说的是什么?

医疗器械临床CRO的首要职责是根据医疗器械的特点和目标,设计科学、严谨、可行的临床试验方案。试验方案包括试验目的、试验设计、样本量、观察指标、数据分析方法等。
资讯 156
欧亚联盟医疗器械注册是指什么?

欧亚联盟医疗器械注册是指什么?

在欧亚联盟内进行医疗器械注册,企业需要向所在国家的监管部门提交申请材料。这些材料包括医疗器械的技术文件、质量管理体系文件、临床试验报告等。
资讯 164
射频消融设备用灌注泵

射频消融设备用灌注泵

临床评价:01-03-05 灌注泵 一般由主机、控制器和电缆组成,与射频消融设备配套使用,用于降低消融区域与患者接触部分的温度。
分类目录 735
高频/射频用电极及导管

高频/射频用电极及导管

发布时间:2022-12-19指导原则1、心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则2、手术电极注册技术审查指导原则 审评要点 暂无内容 相关标准1、YY 0778-2018 射频消融导管下载2、YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备下载临
分类目录 696
氩保护气凝设备

氩保护气凝设备

产品描述:通常由主机、手术输出端口、开关检测器、氩气源等组成,需要配合高频手术设备使用。
分类目录 784